项目编码

3710000104605

项目名称

第一类医疗器械产品备案

审批类别

行政许可

子项

无 

审批部门

市食品药品监督管理局

共同审批部门

无

审批对象

医疗器械生产企业

设立依据

1.《医疗器械监督管理条例》（2000年1月国务院令第276号通过，2014年2月国务院令第650号修订）第八条：“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。”第十条：“第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。……备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。”

备注

法定时限

1个工作日

承诺时限

1个工作日

收费情况

无